技術(shù)攻堅(jiān)與商業(yè)轉(zhuǎn)化共振 科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)打造高質(zhì)量發(fā)展強(qiáng)引擎

5月8日，“科創(chuàng)熱點(diǎn)行業(yè)周”迎來(lái)創(chuàng)新藥行業(yè)專場(chǎng)，本次集體業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)匯聚了18家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)，包括百利天恒、榮昌生物、迪哲醫(yī)藥、君實(shí)生物、復(fù)旦張江等代表性企業(yè)。與會(huì)企業(yè)高管圍繞核心技術(shù)突破、臨床管線進(jìn)展、商業(yè)化戰(zhàn)略及全球合作等焦點(diǎn)話題，與廣大投資者展開(kāi)深度對(duì)話，展現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新藥企的科技硬實(shí)力與國(guó)際化視野。

創(chuàng)新成果厚積薄發(fā)

近年來(lái)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)通過(guò)高研發(fā)投入驅(qū)動(dòng)源頭創(chuàng)新，加速突破關(guān)鍵領(lǐng)域技術(shù)瓶頸，在抗體藥物偶聯(lián)物、雙特異性抗體藥物等前沿賽道形成自主創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，研發(fā)成果正加速?gòu)膶?shí)驗(yàn)室向臨床價(jià)值轉(zhuǎn)化，技術(shù)實(shí)力正深度轉(zhuǎn)化為行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)護(hù)城河。2024年以來(lái)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共推出6款具備“全球新”屬性的1類創(chuàng)新藥，共有10款產(chǎn)品的16項(xiàng)適應(yīng)癥被納入我國(guó)突破性治療品種名單，彰顯科技創(chuàng)新強(qiáng)勁實(shí)力。

2024年，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥龍頭百利天恒研發(fā)投入14.43億元，同比增長(zhǎng)超90%。對(duì)此，百利天恒董事長(zhǎng)、總經(jīng)理兼首席科學(xué)官朱義表示:“目前，公司已擁有15款處于臨床階段的候選藥物，并在全球開(kāi)展80余項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中包括已開(kāi)展的10余項(xiàng)Ⅲ期臨床研究。公司計(jì)劃后續(xù)在現(xiàn)有在研管線的基礎(chǔ)上，繼續(xù)聚焦腫瘤治療領(lǐng)域。一方面深挖現(xiàn)有在研管線的潛力，探索新的適應(yīng)癥以及聯(lián)合用藥方式。另一方面，公司將進(jìn)一步整合全球資源，加大研發(fā)投入，利用全球化創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，持續(xù)推出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重磅產(chǎn)品，為患者提供更多、更好的治療選擇。”

君實(shí)生物執(zhí)行董事、總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍表示:“公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)定期對(duì)研發(fā)管線進(jìn)行梳理，并綜合產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局、研發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品聯(lián)用策略等因素，將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項(xiàng)目，促使重點(diǎn)產(chǎn)品盡快獲批上市。同時(shí)，公司也保持對(duì)前沿治療領(lǐng)域和更多候選藥物的積極探索，相應(yīng)制定合理的研發(fā)計(jì)劃，提高研發(fā)資金使用效率，創(chuàng)新領(lǐng)域已持續(xù)擴(kuò)展至更多類型的藥物研發(fā)，以及針對(duì)癌癥、自身免疫性疾病等的下一代創(chuàng)新療法的探索。目前公司正在加快推進(jìn)多個(gè)后期階段管線的研發(fā)和上市申請(qǐng)等工作，并持續(xù)探索早期階段管線，多個(gè)產(chǎn)品有望于2025年啟動(dòng)關(guān)鍵注冊(cè)臨床。”

研發(fā)策略方面，前沿生物董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、首席科學(xué)家謝東介紹，公司基于自身優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化升級(jí)管線布局，圍繞慢病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，制定了差異化的研發(fā)策略，進(jìn)一步明確“長(zhǎng)效抗HIV藥物+新技術(shù)小核酸藥物+高端仿制藥”的開(kāi)發(fā)思路，持續(xù)聚焦于具備專利壁壘和差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的藥物開(kāi)發(fā)，以保障公司可持續(xù)發(fā)展。

商業(yè)化進(jìn)程提速

目前，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正迎來(lái)業(yè)績(jī)加速兌現(xiàn)期，核心創(chuàng)新品種憑借差異化臨床價(jià)值實(shí)現(xiàn)快速放量，多款大單品銷售收入呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，市場(chǎng)滲透率持續(xù)提升；同時(shí)，企業(yè)商業(yè)化體系日趨成熟，自建銷售團(tuán)隊(duì)與渠道合作伙伴協(xié)同發(fā)力，疊加規(guī)模化生產(chǎn)帶來(lái)的成本優(yōu)化，盈利能力進(jìn)入快速上升通道。

2024年是迪哲醫(yī)藥產(chǎn)品上市后的第一個(gè)完整會(huì)計(jì)年度，公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入3.60億元，同比增長(zhǎng)294.24%，交出了一份亮眼答卷。2024年11月，公司兩款已上市產(chǎn)品舒沃哲和高瑞哲均成功納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。迪哲醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)埿×衷诒緢?chǎng)業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)中表示，公司自主研發(fā)的高瑞哲是淋巴瘤領(lǐng)域全球首個(gè)且唯一針對(duì)外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)的高選擇性JAK1抑制劑。

2024年，君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.48億元，同比增長(zhǎng)30%，歸母凈虧損同比收窄44%。在談及公司提升經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的舉措時(shí)，鄒建軍表示，2024年，公司持續(xù)加強(qiáng)各項(xiàng)費(fèi)用管控，降低單位生產(chǎn)成本，提升銷售效率，并將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項(xiàng)目。此外，在商務(wù)拓展方面，公司對(duì)各種類型的商務(wù)合作均保持開(kāi)放且積極的態(tài)度，并加快推進(jìn)管線研發(fā)，定期梳理在研管線中具備商務(wù)拓展?jié)摿Φ钠贩N，及時(shí)分享創(chuàng)新成果。公司將根據(jù)產(chǎn)品數(shù)據(jù)、市場(chǎng)情況、合作潛力等因素綜合考慮潛在合作。

深化全球化發(fā)展戰(zhàn)略

創(chuàng)新藥企的海外市場(chǎng)策略、海外業(yè)務(wù)布局等情況頗受投資者關(guān)注。朱義介紹，公司秉持“扎根中國(guó)、走向全球、成為跨國(guó)藥企”的戰(zhàn)略定位，致力成為在腫瘤用藥領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的跨國(guó)藥企。公司在腫瘤大分子治療領(lǐng)域具備全球領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)能力、全球臨床開(kāi)發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)供應(yīng)能力，并將在2028年形成具備全球商業(yè)化能力的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)。截至目前，包括BL-B01D1在內(nèi)，公司已有5款創(chuàng)新藥處于海外臨床試驗(yàn)階段。

納微科技董事長(zhǎng)江必旺稱，公司持續(xù)加快海外市場(chǎng)布局，完善海外營(yíng)銷體系，加強(qiáng)海外銷售力量，提升海外銷售團(tuán)隊(duì)的直銷能力，加強(qiáng)與戰(zhàn)略合作伙伴的合作。2025年，公司計(jì)劃進(jìn)一步增強(qiáng)北美和印度應(yīng)用技術(shù)中心的建設(shè)力度。

“截至目前，特瑞普利單抗在英國(guó)及歐盟已獲批鼻咽癌及食管鱗癌適應(yīng)癥，是上述地區(qū)首個(gè)且唯一用于鼻咽癌治療的藥物，也是上述地區(qū)唯一用于不限PD-L1表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌一線治療藥物。公司及各合作伙伴正持續(xù)推動(dòng)已獲批適應(yīng)癥的商業(yè)化落地并積極探索其他適應(yīng)癥的海外注冊(cè)上市。”鄒建軍介紹。