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華東醫藥注射用HDM2005獲臨床試驗批準

時間:2025-05-07 03:21    來源:證券之星   閱讀量:7914   

楊洋 編|李亦輝

5月6日,華東醫藥公告,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司于2025年5月6日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準其申報的注射用HDM2005進行臨床試驗。該藥物為治療用生物制品1類,適應癥為聯合利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星(或表柔比星)和潑尼松治療既往未經系統性治療的彌漫大B細胞淋巴瘤。

注射用HDM2005是一款靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1的抗體偶聯藥物,已在2024年6月獲得中國和美國的臨床試驗批準,并在中國完成前四個劑量爬坡,目前正在進行第五個劑量爬坡給藥階段。2025年2月,該藥物的套細胞淋巴瘤適應癥獲得美國FDA孤兒藥資格認定。

天眼查資料顯示,華東醫藥成立于1993年03月31日,注冊資本175407.7048萬人民幣,法定代表人呂梁,注冊地址為浙江省杭州市拱墅區中山北路439號4、7樓。主營業務為藥品的研發、生產和銷售。

目前,公司董事長為呂梁,董秘為陳波,員工人數為18265人,實際控制人為胡凱軍。

公司參股公司108家,包括陜西博華制藥有限公司、欣可麗美學(杭州)供應鏈管理有限公司、杭州中美華東制藥有限公司、華東醫藥湖州有限公司、華東醫藥紹興有限公司等。

在業績方面,公司2022年至2024年營業收入分別為377.15億元、406.24億元和419.06億元,同比分別增長9.12%、7.71%和3.16%。歸母凈利潤分別為24.99億元、28.39億元和35.12億元,歸母凈利潤同比增長分別為8.58%、13.59%和23.72%。同期,公司資產負債率分別為38.52%、35.59%和37.79%。

在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險1126條,周邊天眼風險90條,歷史天眼風險43條,預警提醒天眼風險154條。

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